Ang pangangailangan ng pandaigdigang pandemya para sa pagsusuri ng nucleic acid sa ibang bansa ay sumasabog
Ayon sa istatistika ng WHO, noong ika-4 ng hapon noong Setyembre 16, 2020, oras ng Beijing, ang bilang ng mga kumpirmadong kaso ng COVID-19 sa buong mundo ay lumampas sa 29.44 milyon at higit sa 930,000 ang namatay.
Sa pagharap sa lalong malubhang epidemya sa ibang bansa, ang pangangailangan para sa COVID-19 nucleic acid detection reagents ay napakalaki.Ang mga kumpanya ng Chinese diagnostic reagent ay may mayaman na klinikal na karanasan sa aplikasyon ng produkto, at kasabay nito, mayroon din silang malaking kalamangan sa gastos, na nagbibigay ng malaking pagkakataon sa merkado para sa internasyonalisasyon.Gayunpaman, ang proseso ng pag-export ng mga kit sa ibang bansa ay kumplikado at nahaharap sa maraming problema.
Ang long-distance cold chain logistics at problema sa transportasyon ay maaaring maging pinakamalaking hadlang sa pag-export sa ibang bansa
Sa pagpapabuti ng mga patakaran sa pag-export ng bansa para sa mga produktong anti-epidemya, at ang pag-upgrade ng daloy ng mga tao at logistik sa iba't ibang mga bansa, ang oras ng transportasyon ng mga reagents ay pinahaba at walang katiyakan, at ang mga problema sa produkto na dulot ng transportasyon ng naging prominente ang mga reagents.Upang matiyak na ang temperatura ay hanggang sa pamantayan at ang kalidad ng produkto ay kwalipikado, ang isang kahon ng nucleic acid detection reagents na mas mababa sa 50g at ilang kilo ng dry ice ay maaari lamang tumagal ng dalawa o tatlong araw.Ang problema ng remote cold chain logistics at transportasyon ay maaaring maging pinakamalaking balakid sa pag-export sa ibang bansa.
Ang mga kinakailangan sa mababang temperatura ay nagreresulta sa napakataas na gastos sa transportasyon.Ang mga conventional nucleic acid detection reagents ay kailangang itabi at dalhin ang malamig na chain sa (-20±5)°C upang matiyak na ang kanilang mga biologically active na sangkap ay hindi magiging invalid.Sa mga tuntunin ng kasanayan sa industriya, ang aktwal na bigat ng mga reagents na inisyu ng tagagawa ay mas mababa sa 10% ng kahon (o mas mababa sa halagang ito), at karamihan sa bigat ay nagmumula sa dry ice, ice pack, at foam box, at ang gastos sa transportasyon ay napakataas.
Pinahaba ang logistik at may diskwento ang mga epekto ng cold chain.Sa mga espesyal na panahon, ang pangkalahatang transportasyon ng mga reagent kit ay lubos na nagpahaba sa oras ng pagbibiyahe.Upang matiyak ang kalidad ng mga conventional liquid reagents, ang mga exporter ay madalas na kailangang maghanda ng mga cold chain configuration na ilang beses sa karaniwang domestic na transportasyon.Kung ang temperatura ng transportasyon ay hindi magagarantiyahan, ang kalidad ng mga produktong reagent na inihatid sa customer ay magiging isang malaking tandang pananong.
Hindi sapat na configuration ng hardware at hindi sapat na espasyo sa imbakan.Sa ilalim ng normal na mga pangyayari, ang mga institusyong medikal ay regular na nagsasagawa ng mga proyekto sa pagsubok ng molekular at hindi magbibigay ng napakaraming refrigerator o magdagdag ng malaking lugar na cold storage.Sa panahon ng epidemya, walang maraming bodega ng mga charity organization na maaaring umabot sa -20°C storage condition
Full-componentlyophilizedreagents, i-export nucleic acid reagents upang mapagtanto ang normal na temperatura transportasyon
Upang malampasan ang bottleneck na kailangang itabi at dalhin ang mga molekular na diagnostic reagents sa -20°C, ang "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nucleic acid detection kit (lyophilized)" na binuo ng Shanghai Chuangkun Biotech Inc. ay isang full-component frozen Dry reagents ay may malakas na thermal stability samakatiis sa mataas na temperatura na 47°Cnang hindi bababa sa 60 araw, at maaaring maimbak sa temperatura ng silid at dalhin sa temperatura ng silid.Ito ay epektibong nilulutas ang mga masakit na punto na ang transportasyon ng mga likidong COVID-19 na nucleic acid reagents ay nangangailangan ng ganap na proteksyon sa cold chain sa nakaraan, at pinapawi ang presyon sa pag-iwas at pagkontrol sa epidemya.
Mga kalamangan nglyophilizedmga reagent ng nucleic acid
Ang full-component ng Shanghai Chuangkun Biotech Inc. ay na-lyophilize sa COVID-19
Ang nucleic acid detection reagent ay may mga sumusunod na pakinabang bilang karagdagan
sa komposisyon at aktibidad nito kumpara sa mga likidong reagents:
Imbakan at transportasyon sa temperatura ng silid:hindi ito kailangang maimbak sa mababang temperatura bago buksan, na maginhawa para sa mga institusyong medikal sa lahat ng antas.
kumpleto sa isang hakbang:Ang lahat ng mga bahagi ay lyophilized, walang PCR reaction system paghahanda ay kinakailangan, at maaaring gamitin pagkatapos ng reconstitution, lubhang pinasimple ang proseso ng operasyon.
Mag-detect ng 3 target nang sabay-sabay:Sinasaklaw ng target ang Novel coronavirus ORF1a/b gene at N gene.Upang mabawasan ang mga maling negatibo, ang IC test ng panloob na reference gene ay idinagdag sa produkto, na maaaring epektibong masubaybayan ang buong proseso ng eksperimentong mula sa sampling, pagkuha sa amplification, at maiwasan ang mga maling negatibo.Hindi nakuha ang inspeksyon.
Sa kasalukuyan, nakuha ng full-component lyophilized COVID-19 nucleic acid detection reagent ang sertipikasyon ng EU CE, at matagumpay na nakapasok sa "white list" ng China Chamber of Commerce for Import and Export of Medical Insurance noong Setyembre 15, 2020, at nangangahulugan ito na opisyal na inaprubahan ang kit na i-export para sa mga benta sa ibang bansa upang matulungan ang pandaigdigang labanan ang epidemya ng COVID-19.
Nakalista ang Shanghai Chuangkun Biotech Inc. sa pinakahuling "Listahan ng Medical Insurance Chamber of Commerce ng Mga Manufacturer ng Medikal na Materyal na Nagkakaroon ng Foreign Standard Certification o Registration" na inisyu ng China Chamber of Commerce para sa Import at Export ng mga Gamot at Health Products.Nakakuha ito ng mga kwalipikasyon sa pag-export at maaaring mag-export upang suportahan ang pandaigdigang anti-epidemya.
Ang virus ay walang alam na hangganan, at ang pag-iwas at pagkontrol sa epidemya ay nangangailangan ng magkasanib na pagtugon ng internasyonal na komunidad.Ang application ng full-component freeze-drying process saCOVID 19Ang mga nucleic acid detection reagents ay magiging kapaki-pakinabang sa pag-iwas at pagkontrol ng globalCOVID 19epidemya.Upang suportahan ang internasyonal na komunidad na magkasamang tumugon sa pandaigdigang krisis sa kalusugan ng publiko sa ilalim ng epidemya ng COVID-19, ang Shanghai Chuangkun Biotech Inc. ay nagbibigay ng mataas na kalidad na "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nucleic acid detection kit (lyophilized)" sa mag-ambag sa pandaigdigang paglaban sa epidemya ng kapangyarihang Tsino!
Oras ng post: Okt-28-2020