Magandang balita!Shanghai Chuangkun Biotech 15 high-risk HPV nucleic acid testing kits (lyophilized, PCR fluorescence probe method), nakuha ang Indonesian FDA registration certificate!

Kamakailan, ang Shanghai Chuangkun Biotech HPV(15 High-risk subtype) DNA PCR detection kit (lyophilized) ay nakakuha ng Indonesian FDA registration certificate, na nagmamarka na ang mga produkto ng Chuangkun Biotech ay kinikilala ng Indonesian FDA, na higit na nagbibigay ng malakas na suporta para sa Chuangkun Biotech sa pagbuo ng internasyonal na merkado.

Ayon sa istatistika ng World Health Organization ，sa taong 2020, ang cervical cancer sa mundo, ang insidente ng cervical cancer sa mga babaeng malignant na tumor ay niraranggo sa ikaapat pagkatapos ng kanser sa baga, kanser sa suso at colorectal cancer.Sa buong mundo, humigit-kumulang 500,000 kababaihan ang nagkakaroon ng cervical cancer bawat taon at humigit-kumulang 200,000 ang namamatay mula sa sakit.Ang kanser sa cervix ay ang tanging malignancy ng kilalang etiology sa mga malignancies ng tao.Ang impeksyon sa human papillomavirus (HPV) ay ipinakita bilang pangunahing sanhi ng cervical cancer at ang mga precancerous lesion nito (cervical intraepithelial neoplasia (CIN), na may HPV16 at 18 na uri na nag-aambag ng higit sa 50% ng cervical cancer precancerous lesions. Noong Nobyembre 17, 2020 , inilunsad ng World Health Organization (WHO) ang Global Strategy to Accelerate the Elimination of Cervical Cancer, na nagbibigay-diin sa kahalagahan ng HPV screening testing. Noong Hulyo 6, 2021, ang WHO ay nag-update at naglabas ng mga alituntunin para sa screening at paggamot ng cervical precancerous lesions sa cervical pag-iwas sa kanser, nagrerekomenda ng high-risk na human papillomavirus (high-risk HPV) na pagsusuri sa DNA bilang ang gustong paraan ng screening para sa cervical cancer screening.

Ang Chuangkun Biotech HPV (12+3) DNA PCR detection kit (lyophilized) ay batay sa multiplex na PCR-fluorescent probe na teknolohiya at angkop para sa kumbensyonal na apat na channel na PCR na instrumento.Ang produkto ay nagpatibay ng proseso ng produksyon ng lahat ng bahagi ng lyophilization, at ang kit ay maaaring dalhin at maimbak sa temperatura ng silid, na malulutas ang sakit na punto ng malamig na chain na transportasyon ng mga conventional liquid reagents, at maaaring lubos na mabawasan ang mga gastos sa logistik at transportasyon ng mga benta sa ibang bansa.Ang produktong ito ay pangunahing ginagamit para sa in vitro detection ng human papillomavirus sa cervical exfoliated cells, na sumasaklaw sa 15 high-risk na uri, at maaaring makilala ang tatlong subtype 16, 18 at 52. Ang produkto ay may mga katangian ng mataas na sensitivity (LOD ay 500 kopya/ml ), mataas na specificity, mataas na throughput at internal reference quality control, at gumagamit ng extraction-free direct expansion na teknolohiya at nakikipagtulungan sa Chuangkun Biotech Thunder series rapid fluorescence PCR instrument detection equipment upang makumpleto ang mabilis na pagtuklas ng 16~96 sample sa loob ng 40 minuto, at ang tumpak at maaasahan ang mga resulta.

Ang pagkuha ng sertipiko ng pagpaparehistro ng FDA ng Indonesia ay isang ganap na pagkilala at pagpapatibay ng mga produkto ng Chuangkun Biotech.Sa hinaharap, patuloy kaming susunod sa market-oriented, siyentipiko at teknolohikal na pagbabago bilang suporta, na patuloy na magpapahusay sa pangunahing competitiveness ng mga negosyo, na may pandaigdigang pananaw na bumuo ng mga kapaki-pakinabang na tatak, sa pamamagitan ng walang humpay na pagsisikap at pagtitiyaga, upang itaguyod ang pag-unlad. ng industriya ng kalusugan, upang makamit ang pangarap ng kalusugan ng tao at magsikap nang husto!